Транексамовая кислота (химическое название — транс-4-аминометилциклогексанкарбоновая кислота) — это органическое соединение с химической формулой C8H15NO2, которое в основном используется в качестве кровоостанавливающего средства.
Количество CAS:1197-18-8
Молекулярная формула:C8H15NO2
Молекулярная масса:157.21
Номер EINECS:214-818-2
Структурная формула:
Температура плавления:>300 градусов
Точка кипения:281,88 градуса
Плотность:1.0806
Давление газа:1.72hPaпри25 градусах
Показатель преломления:1.4186
Условия хранения:2-8 степень
Растворимость:Легко растворим в воде и ледяной уксусной кислоте, практически нерастворим в ацетоне и этаноле (96 процентов).
Появление:Белый кристаллический порошок
Растворимость воды:1г/6мл
Опасные характеристики воспламеняемости:Горючий; при сгорании образуется токсичный дым из оксидов азота.
Характеристики хранения и транспортировки:Вентиляция склада, низкая температура и сушка
Средства пожаротушения:сухой порошок, пена, песок, углекислый газ, водяной туман
Фармакопейная информация
источник
Этот продукт представляет собой транс{{0}}аминометилциклогексанкарбоновую кислоту. В пересчете на сухой продукт содержание C8H15NO2 не должно быть менее 99,0%.
Черты
Продукт представляет собой белый кристаллический порошок без запаха.
Легко растворим в воде, практически нерастворим в этаноле, ацетоне, хлороформе или эфире.
идентифицировать
1. Возьмите около 0.1 г этого продукта, добавьте 5 мл воды для растворения, добавьте около 10 мг нингидрина и нагревайте до тех пор, пока он постепенно не станет сине-фиолетовым.
2. Спектр поглощения инфракрасного света данного продукта должен соответствовать контрольному спектру (спектральный набор 409).
исследовать
Щелочность
Возьмите {{0}}.5g этого продукта, добавьте 10mL воды, чтобы растворить его, и измерьте в соответствии с законом (Общая глава 0631). Значение pH должно быть от 7,0 до 8,0.
Прозрачность и цвет раствора
Возьмите 1.0г этого продукта и добавьте 20мл воды для растворения. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
хлористый
Возьмите {{0}}.50г этого продукта и проверьте его в соответствии с законом (Общее правило 0801). По сравнению с контрольным раствором, приготовленным из 7,0 мл стандартного раствора хлорида натрия, он не должен быть более концентрированным (0,014%).
Сульфат
Возьмите {{0}}.50г этого продукта и проверьте его в соответствии с законом (Общая глава 0802). По сравнению с контрольным раствором, приготовленным из 3,5 мл стандартного раствора сульфата калия, он не должен быть более концентрированным (0,07%) (для перорального или инъекционного применения) или по сравнению с контрольным раствором, приготовленным из 2,0 мл стандартного раствора сульфата калия. По сравнению с приготовленным контрольным раствором, он не должен быть более концентрированным (0,04%) (для внутривенной инфузии).
относительное вещество
Определить методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (Общая статья 0512).
Тестовый раствор: возьмите этот продукт, растворите его в воде и разбавьте, чтобы получился раствор, содержащий приблизительно 10 мг на 1 мл.
Контрольный раствор: Точно отмерьте 1 мл испытуемого раствора, поместите его в мерную колбу объемом 200 мл, разбавьте водой до отметки и хорошо встряхните.
Решение для проверки пригодности системы: возьмите транексамовую кислоту и транексамовую кислоту, добавьте воду для растворения и разбавьте, чтобы получился раствор, содержащий 0.2 мг транексамовой кислоты и 2 мкг транексамовой кислоты на 1 мл.
Условия хроматографии: в качестве наполнителя используйте силикагель, связанный октадецилсиланом, 0.23% раствор додецилсульфата натрия (взять 18,3 г дигидрофосфата натрия, добавить 800 мл воды для растворения, добавить 8,3 мл триэтиламина, хорошо перемешать, а затем добавить 2,3 г лаурилсульфата натрия, встряхнуть для растворения, довести pH до 2,5 с помощью фосфорной кислоты, добавить воду до 1000 мл, хорошо встряхнуть) - подвижная фаза - метанол (60:40), длина волны детектирования - 220 нм, объем инъекции - 20 мкл.
Требования к пригодности системы: На хроматограмме раствора для проверки пригодности системы отрегулируйте скорость потока таким образом, чтобы время удерживания пика транексамовой кислоты составляло около 13 минут, а разделение между пиком транексамовой кислоты и пиком толуиловой кислоты было больше 5.0.
Метод определения: Точно отмерьте количество испытуемого раствора и контрольного раствора, введите их в жидкостный хроматограф соответственно и запишите хроматограмму, превышающую время удерживания основного пика в 3 раза.
Ограничение: Если на хроматограмме испытуемого раствора присутствует пик примеси, площадь пика циклического олефинового примесного пика с относительным временем удерживания около 1,2, умноженная на поправочный коэффициент 0.005, не должна превышать 0.2 раз ({{10}}.1%) площади основного пика контрольного раствора. После умножения площади на поправочный коэффициент 0.006 она не должна превышать 0.2 раз (0.1%) площади основного пика контрольного раствора. После умножения площади пика Z-изомера с относительным временем удерживания около 1,5 на поправочный коэффициент 1,2 она не должна превышать 0,4 раза площади основного пика контрольного раствора. (0,2%), площадь пика других отдельных примесей не должна превышать площадь основного пика контрольного раствора более чем в 0,2 раза (0,1%), площади пиков циклоолефинов, аминотолуиловой кислоты и Z-изомеров умножаются на поправочные коэффициенты соответственно и сравниваются с площадями пиков других примесей. Сумма не должна превышать площадь основного пика контрольного раствора (0,5%).
Легко обугливается
Возьмите {{0}}.50 г этого продукта и проверьте его в соответствии с законом (Общая глава 0842). Если он проявит цвет, он не должен быть темнее, чем желто-зеленый или оранжево-желтый стандартный колориметрический раствор № 0,5 (Общая глава 0901 Метод 1).
Убыток от высыхания
Возьмите этот продукт и высушите его до постоянного веса при температуре 105 градусов. Потеря веса не должна превышать 0,5% (Общее правило 0831).
Остаток при сжигании
Возьмите 1.0г этого продукта и проверьте его в соответствии с законом (Общее правило 0841). Оставшийся остаток не должен превышать 0,1%.
соль бария
Возьмите 1.0г этого продукта, добавьте 20 мл воды для его растворения (если раствор непрозрачен, профильтруйте его), разделите его на 2 равные части: в одну часть добавьте 1 мл разбавленной серной кислоты; в другую часть добавьте 1 мл воды и дайте постоять 15 минут. Обе жидкости должны быть одинаковыми. прояснить.
тяжелый металл
Возьмите остаток, оставшийся в категории остатков возгорания, и проверьте его в соответствии с законом. Содержание тяжелых металлов не должно превышать 10 частей на миллион.
Определение содержания
Возьмите около {{0}}.12 г этого продукта, точно взвесьте его, добавьте 40мл ледяной уксусной кислоты для растворения, добавьте 1-2 капли раствора индикатора кристаллического фиолетового и титруйте титрантом хлорной кислоты (0,1 моль/л), пока раствор не станет сине-зеленым, и титруйте. Результаты корректируются холостым тестом. Каждый 1 мл титранта хлорной кислоты (0,1 моль/л) эквивалентен 15,72 мг C8H15NO2.
эффект:
1. Травматическое или хирургическое кровотечение из органов, богатых активатором плазминогена, таких как простата, уретра, легкие, мозг, матка, надпочечники, щитовидная железа, печень и т. д.
2. Используются в качестве тромболитических препаратов, таких как антагонисты тканевого активатора плазминогена (t-PA), стрептокиназы и урокиназы.
3. Фибринолитическое кровотечение, вызванное искусственным абортом, ранним отслоением плаценты, мертворождением и эмболией околоплодными водами.
4. Меноррагия, кровоизлияние в переднюю камеру и сильное носовое кровотечение из-за локального усиления фибринолиза.
5. Используется для предотвращения или уменьшения кровотечения после удаления зубов или хирургических операций в полости рта у пациентов с гемофилией, у которых наблюдается дефицит фактора VIII или фактора IX.
6. При легком кровотечении, вызванном разрывом центральной аневризмы, таком как субарахноидальное кровоизлияние и внутричерепное аневризматическое кровотечение, использование этого продукта для остановки кровотечения лучше, чем других антифибринолитических препаратов, но необходимо обратить внимание на риск отека мозга или инфаркта мозга. Что касается тяжелых пациентов с показаниями к хирургическому вмешательству, этот продукт может использоваться только как вспомогательное лекарственное средство.
7. Используется для лечения наследственного ангионевротического отека, что может уменьшить количество и тяжесть приступов.
8. У больных гемофилией наблюдается активное кровотечение.
9. Оказывает выраженное лечебное действие при хлоазме.
Если вы хотите узнать больше, пожалуйста, свяжитесь с намиsales@sxytbio.com,Нажмите здесь, чтобы связаться с нами онлайн
